Како користити Беродуал за инхалације: упутства и повратне информације од људи

Беродуал је медицински производ који се користи када постоји бронхоспастични синдром за олакшање краткотрајног удисања и акутног гушења.

Користи се за лечење опструктивног бронхитиса у хроничном облику. Лекови већ дуго водећи у броју продаје међу осталим бронходилататорима, користе се за лечење пацијената било које старосне категорије, а његова популарност је због практичног коришћења.

На овој страници ћете наћи све информације о фломак: Фулл упутство за употребу са овим леком, просечне цене у апотекама, комплетне и непотпуне аналога лека, као и свједочанства људи који су већ користе фломак за инхалацију. Желите оставити своје мишљење? Молим вас, напишите коментаре.

Клиничка и фармаколошка група

Услови за одлазак из апотека

Објављен је на рецепт.

Колико је Беродуал? Просечна цена у апотекама је на нивоу од 300 рубаља.

Облик издавања и састава

  • 1 мл раствора за инхалацију који садржи активне састојке: 261 мг ипратропиум бромид-монохидрата, на основу безводном ипратропијум бромида (250 мг) и 500 мг фенотерол хидробромида.
  • Помоћне компоненте: бензалконијум хлорид, динатријум едетат дихидрат, натријум хлорид, хлороводонична киселина 1 Х, пречишћена вода.

Транспарентна безбојна или готово безбојна течност, без суспендованих честица. Мирис је скоро неприметан.

Фармаколошки ефекат

Беродуалова фармаколошка акција има за циљ сузбијање гушења кашља због опуштања мишића глатких мишића и уклањања бронхоспазма. Лек има експресиони ефекат, диље бронхије, разблажи и уклања слуз и спутум, акумулирајући се у плућа и респираторни тракт.

Терапијски ефекат лека обезбеђује две активне компоненте: ипратропиум бромид и фенотерол. Фенотерол пружајући блокирања акцију на инфламаторних медијатора, елиминише напонске глатких мишића бронхија и инхибира развој грчеви која могу настати под утицајем хистамина, хладног ваздуха или алергена.

Индикације за употребу

На који кашаљ су инхалације дате Беродуалу? Када се кашлање изазива инфективним и неинфекционим респираторним болестима, уз опструкцију (сужење) респираторног тракта, са реверзибилним бронхоспазмом. Индикација за употребу у складу са упутством је присуство бронхоспастичних реакција које настају под утицајем интерних посредника (метахолин, хистамин), као и спољни алергени.

У упутствима за употребу Беродуаловог раствора примећене су следеће болести у којима је приказан препарат:

Контраиндикације

У таквим ситуацијама је забрањено коришћење лекова:

  • пренатални период интраутерине производње фетуса;
  • хипертрофична опструктивна кардиомиопатија;
  • први тромесечје трудноће;
  • наследна или стечена нетолеранција саставних компоненти фармацеутског препарата;
  • поремећај ритма срчане активности према врсти тахиаритмије;
  • преосјетљивост на активне састојке или ексципијенте који чине лијек.

Именовање фармацеутског производа у позадини следећих патолошких стања нужно захтева поштовање мера повећаног опреза (на примјер, пролаз конзервативног курса у специјализованој пулмонолошкој болници):

  • дијабетес мелитус;
  • хипертироидизам;
  • глауком затвореног угла;
  • срчана инсуфицијенција;
  • артеријска хипертензија;
  • исхемијска болест срца;
  • цистична фиброза;
  • инфаркт миокарда у анамнези у последња три месеца;
  • опструкција врату бешике (посебан органогени карактер);
  • феохромоцитом или друге неоплазме зависне од хормона;
  • бенигна хиперплазија простате;
  • означио пораз церебралне и периферне крви.

Примена у трудноћи и лактацији

Беродуални раствор за инхалацију није прописан у првом и трећем триместру трудноће.

Током дојења и другог тромесечја трудноће, лек треба давати изузетно опрезним.

Упутства за употребу

Упутства за употребу указују да када се користи Беродуал за инхалације, препоручују се следеће дозације:

  1. Код одраслих (укључујући старије особе) и адолесцената преко 12 година акутних напада бронхоспазам као функција јачине дозе напада може варирати од 1 мл (1 мл = 20 капи) 2,5 мл (2,5 мл = 50 капи). У посебно тешким случајевима, лек се може користити у дозама до 4 мл (4 мл = 80 капи).
  2. Код дјеце узраста 6-12 година са акутним нападима бронхијалне астме, у зависности од тежине напада, дозе могу варирати од 0.5 мл (0.5 мл = 10 капи) до 2 мл (2 мл = 40 капи).
  3. Код деце испод 6 година (телесна тежина

Дозу треба изабрати појединачно, у зависности од тежине напада. Третман обично почиње са најнижим препорученим дозама и прекида се након што се постигне довољно смањење симптома.

Правила за употребу лека:

  1. Решење за инхалацију треба користити само за инхалације (са одговарајућим небулизером) и не сме се користити орално.
  2. Препоручену дозу треба разблажити са 0,9% раствором натријум хлорида до финалне запремине од 3-4 мл и употребити (потпуно) са небулизером.
  3. Разређени раствор треба користити одмах након припреме.
  4. Не разређујте са дестилованом водом.
  5. Разређивање раствора треба извршити сваки пут пре употребе; остаци разређеног раствора треба уништити.

Малтер за инхалацију Беродуал се може користити са разним комерцијалним моделима небулизатора. Доза која стигне до плућа и системска доза зависе од врсте небулајзера и може бити виша од одговарајуће дозе када се користе измерене аеросолне Беродуал ХФА и ЦФЦ (у зависности од типа инхалатора). У оним случајевима где постоји кисеоник на зиду, раствор се најбоље користи при протоку од 6-8 л / мин.

Нежељени ефекти

Беродуал се обично добро толерише. У неким ситуацијама могуће је развити нежељене нежељене ефекте из различитих система.

Најчешћи споредни ефекти пријављене у клиничким студијама биле кашаљ, сува уста, главобоља, тремор, фарингитис, мучнину, вртоглавицу, дисфонија, тахикардија, палпитације, повраћање, повећан систолни крвни притисак и нервозу.

Из нервног система:

  • промена укуса и сувих уста;
  • нервоза;
  • главобоља;
  • вртоглавица;
  • тремор.

Са респираторног система:

  • кашаљ;
  • иритација слузокоже респираторног тракта;
  • развој парадоксалног бронхоспазма (ретко).

На делу дигестивног система:

  • дигестивни поремећаји (мучнина, повраћање);
  • кршење цревне мотилитете (углавном код пацијената са цистичном фиброзом).

Из кардиоваскуларног система:

  • повећана срчана фреквенција;
  • тахикардија;
  • повећан систолни и смањени дијастолни притисак;
  • аритмија.
  • осип;
  • уртикарија;
  • ангиоедем.

Од осталих система:

  • Мијалгија (мишићни бол) и мишићни грчеви;
  • поремећај визуелног смештаја;
  • хипокалемија;
  • повећано знојење;
  • слабост;
  • задржавање мокраће.

У случају решења контакт у оку шири зенице, повећан очни притисак, који је у пратњи бол или нелагодност у очне јабучице, замагљен вид предмета, појава обојених тачака пред очима, и црвенило коњунктиву.

Прекомерна доза

Највероватнији симптоми предозирања су следећи:

  • повећање разлике између систолног и дијастолног крвног притиска;
  • ангина пекторис и симптома који прате (на примјер, осећај тежине иза прслине);
  • хиперемија коже лица и пратећа сензација грознице;
  • субјективна сензација откуцаја срца и тахикардије потврђена хардверским методама;
  • повећање или смањење крвног притиска (зависно од индивидуалне предиспозиције);
  • јачање бронхијалног опструктивног патолошког процеса;
  • метаболичка ацидоза.

Такође, предозирање може бити узроковано прекомерним уносом у тело ипратропиум бромиде, Међутим, у овом случају, он је слабо изражен и има пролазни (пролазни) карактер. Ово је због ширине терапијске употребе ове компоненте у фармацији. У овом случају може се посматрати сува уста или инвалидитет органи вида.

Посебна упутства

Решење за инхалацију са опрезом се мора узети за пацијенте са дијабетесом, хипертензија, угао-цлосуре глауком, болести срца и крвних судова (коронарне артеријске болести, срчане инсуфицијенције, аортне стенозе, срчане болести, означио пораз периферне и церебралне артеријама), недавни инфаркт миокарда (у последња три месеца ), хиперплазија простате, феохромоцитом, хипертиреоза, цистична фиброза и опструкције врата мокраћне бешике.

Редовна употреба повећаних доза Беродуал и других препарата који садрже β 2-адреномиметике за заустављање опструкције доводи до неконтролисаног погоршања тока болести. Повећање дозе уз повећану бронхијалну опструкцију изнад препоручене је неприхватљиво, не оправдано и опасно. Да би се спречило погоршање тока болести и спречило животно угрожавање болесника, лекар би требао прегледати план лијечења пацијента на време, уз замену адекватне антиинфламаторне терапије са инхалацијским кортикостероидима.

Интеракције лекова

Како је активни састојак Беродуала комбинација м-холиноблокера и β2-адреномиметици, у комбинацији са другим супстанцама / препарацијама, могуће су следеће интеракције:

  • β-адреноблоцкерс: могуће је значајно смањење ефекта бронходилатора Беродуала.
  • Глукокортикостероиди (ГЦС) и / или кромогликична киселина: повећати ефикасност лечења.
  • Трициклични антидепресиви и инхибитори моноаминог оксидазе (МАО): могу да побољшају деловање β-адренергичких средстава.
  • Антихолинергици за системску примену, други β-адреномиметици, деривати ксантина (укључујући теофилин): могу повећати нежељене ефекте и ефекат бронходилације Беродуала.
  • Инхалирани халогенирани анестетици (нпр. Халотан, трихлоретилен или енфлуран): могу повећати ефекат β-адренергичних средстава на кардиоваскуларни систем;
  • Деривати ксантина, кортикостероиди и диуретици могу повећати хипокалемија повезана са бета-агонистима (посебно важно узети у обзир ову интеракцију у третману озбиљне опструктивна болест дисајног).
  • Дигоксин: Вероватно повећавају ризик од аритмија услед хипокалемије, уз употребу бета-агониста, поред тога, негативан утицај хипокалемије срчане фреквенције могу потенцирати хипоксију (у потребна оваквог комбинованог препарата треба редовно проверити ниво калијума у ​​серуму крви) /

Коментари

Подигли смо неке коментаре људи о Беродуалу:

  1. Галина. Спазма се добро уклања (дијете 2 године) ујутро удахнути, добили смо 12 капи. Али када дамо увече у 20.00, онда за 2-3 сата дете почиње страшан напад кашља до повраћања.
  2. Рита. Помозите нам... до удисање преко распршивач (ми компресор БИ Велл, бели са плавим поклопцем), под условом да игра са физиолошким раствором до 8 капи за једну инхалацију, ако је решење након поступка, неопходно је да се за дуго времена не складишти, поновно коришћење не може бити. Алергије га нису посматрале у детету.
  3. Снежана. Беродуалом инхалатор у спашавању нашег сина од сезонских алергија. То је најбољи начин да моћних алата и да га без лекарског рецепта није неопходно, као начину примене најбољих лекара ће рећи (постоје нијансе како би, удисања или експираторни), а можда чак у почетку можете учинити нешто лакше, као што су супрастин. Тако да саветујем да се кроз лекара.
  4. Лариса. Ја користим Беродуал да ублажим нападе. Код мене бронхијална астма и овај препарат у мом случају је једноставно незамењив. Увек носите пршљену конзерву са мном. Ако осетим да је напад на путу, удишем две дозе. У року од 2 секунде спазм нестаје и поново могу водити обичан живот. Знам да још увек можете удахнути Беродуалом, али ово није мој случај. Ако напад на улицу, инхалација не може бити учињена тачно. Наравно, не спасавам само балон аеросолом, али сваке године пролазим кроз терапију и видим специјалисте.

Аналоги

Фармацеутска индустрија производи низ Беродуалних аналога који имају сличан терапеутски ефекат. Пописујемо најпопуларније алате:

Пре употребе аналогних средстава, консултујте свог лекара.

Услови складиштења и рок трајања

Лек је ускладиштен ван домета деце, заштићен од сунца, на собној температури (испод 30 ° Ц). Рок употребе је 5 година. Не примењујте решење после истека периода складиштења који је наведен на пакету.

Беродуал за инхалације

Пулмологи и педијатри препоручују модеран лек за лечење респираторних болести - Беродуал. Она се односи на бронходилаторе, има неколико облика ослобађања. Лијек је погодан за употребу, брзо делује, има приступачну цену - нешто више од 300 руских рубаља. Како изградити Беродуал за инхалације, колико пута дневно користити - све ово мора бити познато. Овај популарни алат односи се на лидера продаје међу сличним лековима.

Упутство за употребу решења за инхалацију

Лек опушта глатку мускулатуру бронхија, нормализује производњу слузи у доњем респираторном тракту. Дејање лека је последица активних компоненти у свом саставу - фенотерол и биприд ипратропијум. Фармакокинетика је следећа: 16% лека остаје у респираторном тракту, остатак се прогута, концентрација у плазми 500-1000 пута нижи него после дозирања, обезбеђује исти терапеутски ефекат не путем инхалатора. Ефекат након удисања долази брже.

Четврт сата након инхалације од стране Беродуала, пацијентово дисање постаје лакше. Период максималне изложености леку је 2 сата и траје до 6 сати. Лек се бори са гушљивим кашљем, дилатира бронхије, извиђач, помаже у чишћењу флегма. Активне компоненте у бази капљица за инхалацију не ометају процес размене природног гаса.

Индикације Беродуала

Лекари напишу рецепт за Беродуал у следећим случајевима:

  • бронхијална астма;
  • пулмонални емфизем;
  • бронхоспазам за пнеумонију;
  • опструктивни синдром са туберкулозом бронхија, плућа;
  • задушујући, назални кашаљ, пратећи низ болести: бронхитис, ларингитис.

Апсолутне индикације за употребу третмана небулизатора Беродуалом - немогућност испоруке лека на респираторне начине на друге начине. Удисање са астмом може олакшати напад, учинити то брзо и ефикасно. Ефективно су удисање кашља, чији узрок је у болести респираторног тракта, горњег и доњег.

Контраиндикације

У напомени за лек, постоје случајеви у којима Беродуал за инхалацију треба користити опрезно:

  • васкуларна и срчана болест;
  • цистична фиброза;
  • дијабетес мелитус;
  • глауком затвореног угла;
  • опструкција врата бешике;
  • трудноћа, ИИИ тромесечје, период дојења;
  • хиперплазија простате.

Не можете користити производ:

  • са тахиаритмијом, коронарном инсуфицијенцијом, након претходног инфаркта миокарда;
  • у првом тромесечју трудноће.

Нежељени ефекти

Приликом употребе лекова, нежељени ефекти се не посматрају често, али су могући. Најчешће:

  • осећај сувоће у грлу, уста;
  • тремор скелетне мускулатуре (нехотично дрхтање).

Ретки нежељени ефекти укључују:

  • вртоглавица;
  • тахикардија;
  • повећан притисак;
  • главобоља;
  • мучнина, повраћање;
  • иритација респираторног тракта, изазивање тешког кашља;
  • алергијски осип, кошнице;
  • повећано знојење, општа слабост.

Негативни нежељени ефекти често су повезани са поремећајем дозирања лека. Када се предозирање манифестује симптоми узроковани дејством фенотерола, постоји тремор, притисак расте или опада, срчани утјецај се повећава. Ако се то деси, седативи се прописују. Понекад помињу зависност од Беродуала, али лекари напомињу да је употреба ове речи нетачна. Овисност о леку није, али постоји привремени недостатак позитивног ефекта због превелике дозе лека. Када се вратите у нормалу, ефекат се наставља.

Како направити инхалацију са Беродуалом

Решења за небулизатор припремају се у складу са упутствима. Како правилно припремити Беродуал за инхалацију: доза коју је прописао лекар каприра у физиолошку салину, дајући волумен до 3-4 мл. Остаци течности не могу се поново користити, сваки пут кад морате припремити свеж састав. Коришћени Беродуал са физиолошким раствором за инхалације, не може се узимати дестилована вода за ову намену. Понекад лекар истовремено упућује инхалацију са Беродуалом и Лазолваном (10 капљица првог и 2 мл другог, све разређено са 2 мл физиолошког раствора).

За децу

Урађивање инхалација са Беродуал дететом започиње лечење са пробном дозом, минимално, праћење реакције малих пацијената. Интервал између инхалација не би требало да буде краћи од 4 сата. Колико дана за поступак зависи од дијагнозе и стања пацијента, али просечан курс је око 5 дана. Деца до 6 година старости, лек се прописује према појединачним индексима. У зависности од старости, пропорције су:

  • деца испод три године: 6 капљица Беродуала + 2 мл физиолошког раствора;
  • 3-6 година: 8 капи лекова + 2 мл физиолошког раствора, дневна доза - не више од 30 капи;
  • преко 6 година - 10 капи + физиолошки раствор.

За одрасле

Дозирање Беродуала за инхалације за одрасле и децу преко 12 година зависи од тежине болести:

  1. Ако је неопходно зауставити нападе, потребне су велике дозе, 1-4 мл или 20-80 капи.
  2. Када је бронхоспазам умерен, терапија није хитна, на пример, инхалација се прави са бронхитисом, препоручује се 10-20 капи + физиолошки раствор. Удисање кроз инхалационо тијело траје 6-7 минута, све док се не распрши цијели састав.

Видео: удисање са Беродуалним дететом

Ако се прати упутства, употреба Беродуала у комплексном третману болести код деце је безбедна. Педијатри саветују да користе решење за инхалацију, овај облик лечења обрађује детету пажљивије него терапија аеросолом. Важно је правилно припремити инхалацијски раствор. Овај процес је детаљно приказан на видео снимку.

Коментари

Владислав, 30 година: Од детињства патим од астме, напади се редовно дешавају. Пре годину дана, ја сам био именован Беродуал кроз небулизатор, ситуација се променила на боље. Напади иду брже.

Наталија, 28 година: Овај лек је препоручен дјетету са сувим кашљем. Кери од 8 година, педијатар је именовао или номинирао 10 капи на 3 мл физраствора. Активност лека је видљива у року од 10 минута након процедуре.

Ана, 35 лет: Мој син је отпуштен из замагљивање третмана Беродуал Лазолваном и бронхитиса. После терапије од 5 дана, он је наставио да се опорави, ефикасан лек!

Информације представљене у овом чланку су само у информативне сврхе. Материјали у чланку не позивају на самосталан третман. Само квалификовани лекар може дијагнозирати и дати савјет о лијечењу на основу индивидуалних карактеристика индивидуалног пацијента.

БЕРДУАЛ

Решење за инхалацију провидан, безбојан или скоро безбојан, без суспендованих честица, са готово неприметним мирисом.

Помоћни састојци: бензалконијум хлорид, динатријум едетат дихидрат, натријум хлорид, хлороводонична киселина 1Н, пречишћена вода.

20 мл - бочице од тамног стакла са капетаном од полиетилена и поклопцем од полипропилена са навојем са контролом првог отвора (1) - паковања од картона.

Комбиновани бронходилататор. Садржи две компоненте са активношћу бронходилатора: ипратропиум бромиде-м-цхолиноблоцкер и фенотерол хидробромиде-бета2-адреномиметик.

Бронходилација у инхалацији ипратропиум бромида је углавном због локалног, а не системског, антихолинергичног деловања.

Ипратропиум бромид је кватернарни амонијум дериват који поседује антихолинергичне (парасимпатолитичке) особине. Лек инхибира рефлексе узроковане вагусним нервом, супротстављајући ефекте ацетилхолина - медијатора ослобођеног са крајева вагусног нерва. Антихолинергични лекови спречавају повећање интрацелуларне концентрације калцијума, што се јавља због интеракције ацетилхолина са мускаринским рецептором који се налази на глатким мишићима бронхија. Ослобађање калцијума посредује систем секундарних медијатора, укључујући ИТФ (инозитол трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин).

Код пацијената са бронхоспазмом повезаним са ЦОПД (хроничним бронхитисом и емфиземом) значајно побољшање функције плућа (повећање присилног емпиријског волумена за 1 сек. (ФЕВ1) и максимални експирациони проток од 15% или више) у року од 15 минута, максимални ефекат је постигнут за 1-2 сата и трајао је код већине пацијената до 6 сати након примене.

Ипратропиум бромид не негативно утиче на лучење слузи у респираторном тракту, чишћењу и размјени гаса.

Фенотерол хидробромид селективно стимулише β2-адренорецептори у терапијској дози. Стимулација β1-адренергични рецептори се јављају када се користе велике дозе.

Фенотерол опушта бронхијалних глатких мишића и крвних судова и спречава развој бронхоспастичка реакција, изазваних хистамина, метахолин, хладног ваздуха и алергена (непосредна преосетљивост реакција). Одмах након примене, фенотерол блокира ослобађање запаљенских медијатора и бронхијалну опструкцију из мастоцита. Поред тога, уз употребу фенотерола у дози од 600 мцг, дошло је до повећања очуваности мукоцилија.

Бета-адренергични ефекат лека на срчану активност, као што је повећање срчаног удара и чврстоће, последица је васкуларног дејства фенотерола, стимулације β2-адренергични рецептори срца, и када се користе у дозама које прелазе терапијску, стимулацију β1-адренергични рецептори.

Као и код других бета-адренергичних лекова, КТ интервал је продуженса када се користи у великим дозама. Када користите Фенотерол виа аеросол инхалаторима одмерене дозе (МДИ), овај ефекат је нестабилан и забележен је у случају примене у дозама од препоручених. Међутим, након примене Фенотерол употребе небулизере (за решење инхалацију у бочицама са стандардном дозом) системско излагање може бити већи него када користите лек по МДИ при препорученим дозама. Клинички значај ових опажања није утврђен.

Најчешће посматрани ефекат агониста β-адренорецептора је тремор. За разлику од ефеката на глатке мишиће бронхија, системски ефекти агониста β-адренорецептора могу развити толеранцију. Клинички значај ове манифестације није јасан. Тремор је најчешћи нежељени ефекат када се користи β-адренергични агонисти.

Када заједничко наношење ипратропијум бромида и фенотерол бронходилататорну ефекта се постиже деловањем на различитим фармаколошким циљеве. Ове супстанце допуњују, што резултује побољшаним спазмолитик ефекат на бронхијалне мишића и обезбеђује већу ширину терапеутско дејство у бронхопулмонална болести које укључују дисајних сужење. Комплементарна акција је таква да би се постигао жељени ефекат захтева нижу дозу бета-адренергични компонента која омогућава појединачно бирају ефективне дозе у значајном одсуству нежељених ефеката Беродуал припреме.

Уз акутну бронхоконстрикцију, ефекат Беродуала се брзо развија, што омогућава да је употребите у акутним нападима бронхоспазма.

Терапијски ефекат комбинације ипратропиум бромида и фенотерол хидробромида је посљедица локалног дјеловања на дисајним путевима. Развој бронходилације није паралелан са фармакокинетичким параметрима активних супстанци.

Након удисања, 10-39% од администриране дозе лека обично пада (зависно од дозног облика и методе инхалације). Остатак дозе се одлаже на усник, у усној шупљини и орофаринксу. Дио дозе, настањен у орофаринксу, прогута и улази у дигестивни тракт.

Дио дозе лека, који улази у плућа, брзо достиже системски проток крви (у року од неколико минута).

Нема доказа да је фармакокинетика комбинованог препарата различита од оне сваке од појединачних компоненти.

Усисавање и дистрибуција

Апсолутна биорасположивост када је ингестирана је ниска (око 1,5%). Укупна системска биорасположивост удисане дозе фенотерол хидробромида процењена је на 7%.

Везивање фенотерола на протеине у плазми је око 40%.

Кинетички параметри који описују дистрибуцију фенотерола израчунавају се из концентрације у плазми након интравенозне примене. Након интравенске примене, профили криве плазме концентрације-времена могу се описати помоћу 3-коморног фармакокинетичког модела, према којем Т1/2 је око 3 сата. У овом 3-коморном моделу, очигледан Вд у равнотежном стању је око 189 литара (око 2.7 л / кг).

Метаболизам и излучивање

Пропуштени део дозе се метаболише до сулфатних коњугата.

Након интравенозне примене, слободан и коњугован фенотерол се формира у 24-часовном узорку урина, односно 15% и 27% од администриране дозе.

Претклиничке студије су показале да Фенотерол и његових метаболита не прелазе крвно-мождану баријеру. Укупни клиренс фенотерол - 1,8 л / мин бубрега клиренс - 0.27 Л / мин. Укупна ренал екцретион (у року од 2 дана) дозе изотоп обележеног (укључујући полазног материјала и свих метаболита) било након / у 65%. Изотопски обележена укупна доза излучује црево било након / у 14,8% након узимања - 40,2% за 48 сати укупно изотоп обележени дозе излучује преко бубрега, после оралне примене је око 39%..

Усисавање и дистрибуција

Укупна системска биорасположивост ипратропиум бромида, ординирана орално и инхалацијом, је 2% и 7-28%, респективно. Стога је дејство запаљеног дела ипратропиум бромида на системску изложеност занемарљиво.

Везивање на протеине у плазми је минимално - мање од 20%.

Кинетички параметри који описују дистрибуцију ипратропијума израчунати су на основу концентрација у плазми након интравенозне примене. Постоји брзо двофазно смањење концентрације у плазми. Аппарент Вд у равнотежном стању је око 176 литара (око 2,4 л / кг). Предклиничке студије показале су да ипратропијум, који је квартерни дериват амонијака, не продире у БББ.

Метаболизам и излучивање

Након интравенске примене, око 60% дозе се метаболизује оксидацијом, углавном у јетри.

Укупна ренал екцретион (у року од 24 часа) полазног једињења је око 46% од у / примењене дозе мање од 1% дозе примењеног унутра и око 3-13% од дозе удише.

Т1/2 у завршној фази је око 1,6 сата.

Укупни клиренс ипратропиум је 2,3 л / мин, а бубрежни клиренс је 0,9 л / мин.

Укупна бруто ренална екскреција (за 6 дана) изотоп обележеног доза (укључујући полазног материјала и свих метаболита) било након / у 72,1% након узимања - 9,3%, а након инхалацију примене - 3.2%. Изотопски обележена укупна доза излучује црево било након / у 6,3% након узимања - 88,5%, а након инхалацију примене - 69,4%. Стога, излучивање дозе изотоп обележеног након И / В ињекција врши углавном преко бубрега. Т1/2 почетно једињење и метаболити је 3.6 х. Главни метаболити који се излучују у урину везују се за мускаринске рецепторе слабо и сматрају се неактивним.

- хипертрофична опструктивна кардиомиопатија;

- преосјетљивост на фенотерол хидробромид и друге компоненте лека;

- преосетљивост на атропин подобне лекове.

Са опрезом Треба уређен англе-цлосуре глауком, хипертензије неадекватно контролисан дијабетес мелитус, недавни инфаркт миокарда, тешке болести органског срца и крвних судова, коронарне болести срца, хипертиреозе, феохромоцитом, уринарног тракта опструкција, цистичне фиброзе, трудноћа, дојење.

Лечење треба водити под медицинским надзором (на примјер, у болници). Лечење код куће је могуће само након консултовања са лекаром у случајевима када агонист β-адреноцептора са ниском дозом брзо дејства није довољно ефикасан. Такође, инхалацијски раствор се може препоручити пацијентима у случају када се аеросол за инхалацију не може користити или ако је потребно користити у већим дозама.

Дозу треба изабрати појединачно, у зависности од тежине напада. Третман обично почиње са најнижим препорученим дозама и прекида се након што се постигне довољно смањење симптома.

Препоручују се следеће дозе:

Да одраслих (укључујући и старије) и адолесцената старијих од 12 година ат акутни напади бронхоспазма У зависности од тежине напада, дозе могу варирати од 1 мл (1 мл = 20 капи) до 2,5 мл (2,5 мл = 50 капи). У посебно тешким случајевима, лек се може користити у дозама до 4 мл (4 мл = 80 капи).

Да деца узраста од 6 до 12 година ат акутни напади бронхијалне астме У зависности од тежине напада, дозе могу варирати од 0.5 мл (0.5 мл = 10 капи) до 2 мл (2 мл = 40 капи).

Да деца млађа од 6 година (телесна тежина мања од 22 кг) због чињенице да информације о коришћењу лека у овој старосној групи је ограничен, препоручује се коришћење следећу дозу (само под лекарским надзором): 0.1 мл (2 капи) по кг телесне тежине, али не прелази 0,5 мл (10 капи).

Услови коришћења

Решење за инхалацију треба користити само за инхалације (са одговарајућим небулизером) и не сме се користити орално.

Третман најчешће почиње са најнижим препорученим дози.

Препоручену дозу треба разблажити са 0,9% раствором натријум хлорида до финалне запремине од 3-4 мл и употребити (потпуно) са небулизером.

Решење за инхалацију Беродуал не треба разблажити дестилованом водом.

Разређивање раствора треба извршити сваки пут пре употребе; остаци разређеног раствора треба уништити.

Разређени раствор треба користити одмах након припреме.

Трајање инхалације може се контролисати потрошњом разблаженог раствора.

Малтер за инхалацију Беродуал се може користити са разним комерцијалним моделима небулизатора. Доза која достиже плућа и системска доза зависе од врсте примјене небулизатора и може бити већа од одговарајуће дозе када се користи аератед Беродуал Х (што зависи од врсте инхалатора). Када се користи централизовани систем кисеоника, раствор се најбоље користи при протоку од 6-8 л / мин.

Пратите упутства за употребу, одржавање и чишћење небулизера.

Многи од ових нежељених ефеката могу бити резултат антихолинергичних и бета-адренергичних особина лека. Беродуал, као и свака инхалацијска терапија, може изазвати локалну иритацију. Нежељене реакције лека одређене су на основу података добијених у клиничким студијама и током фармаколошког надзора употребе лека након регистрације.

Најчешћи споредни ефекти пријављене у клиничким студијама биле кашаљ, сува уста, главобоља, тремор, фарингитис, мучнину, вртоглавицу, дисфонија, тахикардија, палпитације, повраћање, повећан систолни крвни притисак и нервозу.

Беродуал - службена упутства за употребу

Регистарски број:

Трговинско име препарата:

Међународно неластично име:

Дозирање:

Састав:

1 мл раствора за инхалацију садржи:
активна супстанца: 261 μг монохидрата ипратропиум бромида, на бази анхидрованог ипратропиум бромида (250 μг) и 500 μг фенотерол хидробромида.
помоћне супстанце: бензалконијум хлорид, динатријум едетат дихидрат, натријум хлорид, хлороводонична киселина 1Х, пречишћена вода

Опис:

Транспарентна безбојна или готово безбојна течност, без суспендованих честица. Мирис је скоро неприметан.

Фармакотерапијска група:

Комбиновани бронходилататор (ß2-адреномиметички селективни + м-холиноблокатор)

АТКС код:

Фармаколошка својства

Фармакодинамика
Беродуал садржи две компоненте које имају бронхолитичку активност: ипратропиум бромиде-м-цхолиноблоцкер и фенотерол-ß2-адреномиметик. Бронходилација у инхалацији ипратропиум бромида је углавном због локалног, а не системског, антихолинергичног деловања.
Ипратропиум бромид је кватернарни амонијум дериват који поседује антихолинергичне (парасимпатолитичке) особине. Лек инхибира рефлексе узроковане вагусним нервом, супротстављајући ефекте ацетилхолина - медијатора ослобођеног са крајева вагусног нерва. Антихолинергични лекови спречавају повећање интрацелуларне Ца ++ концентрације, која се јавља услед интеракције ацетилхолина са мускаринским рецептором који се налази на глатким мишићима бронхија. Ослобађање Ца ++ посредује системом секундарних медијатора, који укључују ИТФ (иноситол трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол).
Код пацијената са бронхоспазам повезаног са хроничне опструктивне болести плућа (хронични бронхитис и емфизем), значајно побољшање у функцији плућа (повећање запремина издисаја под притиском у 1 секунди (ФЕВ1) и вршног експиријумског проток при 15% или више) је примећена за 15 минута, максимални ефекат је постигнут за 1-2 сата и трајао је код већине пацијената до 6 сати након примене.
Ипратропиум бромид не негативно утиче на лучење слузи у респираторном тракту, чишћењу и размјени гаса.
Фенотерол селективно стимулише ß2-адренорецептори у терапијској дози. Стимулација ß1-адренергични рецептори се јављају када се користе велике дозе. Фенотерол опушта бронхијалних глатких мишића и крвних судова и спречава развој бронхоспастичка реакција, изазваних хистамина, метахолин, хладног ваздуха и алергена (непосредна преосетљивост реакција). Одмах након примене, фенотерол блокира ослобађање запаљенских медијатора и бронхијалну опструкцију из мастоцита. Поред тога, када је фенотерол коришћен у дозама од 0,6 мг, дошло је до повећања очуваности мукоцилијума.
ß-адренергички ефекат лека на срчане активности, као што су повећање учесталости и тежине срчаних контракција, због дејства васкуларног фенотерол, СС 2 адреноцепторски стимулацију срца, и при дозама већим терапеутску, стимулација ß 1 адреноцепторски. Као и код осталих СС-адренергичких лекова напоменути КТц интервала издужење када користите високе дозе. Када користите Фенотерол виа аеросол инхалаторима одмерене дозе (МДИ), овај ефекат је нестабилан и уочена у случају доза прелазе препоручује. Међутим, након примене Фенотерол употребе небулизере (за решење инхалацију у бочицама са стандардном дозом) системско излагање може бити већи него када користите лек по МДИ при препорученим дозама. Клинички значај ових опажања није утврђен. Најчешће посматрани ефекат агониста β-адренорецептора је тремор. Толеранција се развије клинички значај ове манифестације није јасно контраст у односу на ефекте на бронхијалне глатких мишића на системских ефеката ß-адреноцептора. Тремор је најчешћи нежељени ефекат када користите СС-адреноцептора. У заједничком коришћењу ове две активне супстанце бронходилаторни ефекат се постиже деловањем на различитим фармаколошким циљеве. Ове супстанце допуњују, што резултује побољшаним спазмолитик ефекат на бронхијалне мишића и обезбеђује већу ширину терапеутско дејство у бронхопулмонална болести које укључују дисајних сужење. Комплементарна акција је таква да би се постигао жељени ефекат захтева нижу дозе ß-адренергички компоненту која омогућава појединачно бирају ефективне дозе у значајном одсуству нежељених ефеката Беродуал. У акутна бронхоконстрикција ефекат Беродуал убрзано развија, може се користити за акутне нападе на бронхоспазам.

Индикације за употребу

Превенција и симптоматска лечење хроничне опструктивне болести дисајних путева са реверзибилне опструкцијом дисајних путева, као што су астма, а посебно хроничне опструктивне болести плућа, хроничног опструктивног бронхитиса уз присуство или без емфизема.

Контраиндикације

Хипертрофична опструктивна кардиомиопатија, тахиаритмија, И и ИИИ триместра трудноће. Преосетљивост на фенотерол или атропинозне лекове или друге компоненте овог лијека.
Са опрезом
англе-цлосуре глауком, хипертензија, дијабетес, недавни инфаркт миокарда (у последња 3 месеца), срце и васкуларна обољења, као што конгестивне срчане инсуфицијенције, коронарне болести, болести срца, аортне стенозе, изразио лезије церебралних и периферних артерија. Хипертиреоза, феохромоцитом, хиперплазија простате, мокраћне бешике врат опструкција, цистична фиброза, ИИ три месеца трудноће, дојења.

Примена у трудноћи и током дојења

Предклинички подаци и искуство са људском употребом показују да фенотерол или ипратропиум бромид не утичу на трудноћу.
Размотрити могућност инхибиторног дејства фенотерола на контрактилну активност материце.
Лек је контраиндикован у тромесечју И и ИИИ (могућност слабљења рада фенотерола).
Требало би се користити опрезно у ИИ тромесечју трудноће. Фенотерол продире у мајчино млеко. Подаци који потврдјују да ипратропиум бромид продире у мајчино млеко није добијен. Међутим, треба се користити за постављање Беродуала дојиља мајкама.
Клинички докази о дејству комбинације ипратропиум бромида и фенотерол хидробромида на плодност нису познати.

Дозирање и администрација

Лечење треба водити под медицинским надзором (на примјер, у болницу). Лечење код куће могуће је само након консултовања са лекаром у случајевима када брзо дејство β-агониста у малој дози није довољно ефикасан. Такође, за пацијенте може се препоручити инхалацијски раствор у случају када се аеросол за инхалацију не може користити или ако су потребне веће дозе.
Дозу треба изабрати појединачно, у зависности од тежине напада. Третман треба обично почети са најнижим препорученим дозама и зауставити након што је постигнуто довољно смањење симптома. Препоручују се следеће дозе:
Код одраслих (укључујући и старије) и адолесцената старијих од 12 година
Акутни напади бронхоспазма
У зависности од тежине напада, дозе могу варирати од 1 мл (1 мл = 20 капи) до 2,5 мл (2,5 мл = 50 капи). У посебно тешким случајевима, могуће је користити дозе до 4 мл (4 мл = 80 капи).
Деца узраста од 6 до 12 година
Акутни напади бронхијалне астме
У зависности од тежине напада, дозе могу варирати од 0.5 мл (0.5 мл = 10 капи) до 2 мл (2 мл = 40 капи).
Код деце млађих од 6 година (телесна тежина мања од 22 кг):
Због чињенице да су информације о употреби лека у овој старосној групи ограничене, препоручује се следећа доза (само под условима медицинске опсервације): 0,1 мл (2 капи) по кг телесне тежине, али не више од 0,5 мл (10 капљице)
Решење за инхалацију треба користити само за инхалације (са одговарајућим небулизером) и не сме се користити орално.
Третман најчешће почиње са најнижим препорученим дози. Препоручену дозу треба разблажити са 0.9% раствором натријум хлорида до коначног запремина од 3 до 4 мл и нанијети (у потпуности) помоћу небулизатора.
Беродуалов режим за инхалације не треба разблажити дестилованом водом.
Разређивање раствора треба извршити сваки пут пре употребе; остаци разређеног раствора треба уништити.
Разређени раствор треба користити одмах након припреме.
Трајање инхалације може се контролисати потрошњом разблаженог раствора.
Беродуалово уље за инхалацију може се користити различитим комерцијалним моделима небулизатора. Доза која стигне до плућа и системска доза зависе од врсте небулајзера и може бити виша од одговарајуће дозе када се користе измерене аеросолне Беродуал ХФА и ЦФЦ (у зависности од типа инхалатора). У оним случајевима где постоји кисеоник на зиду, раствор се најбоље користи при протоку од 6 до 8 литара у минути.
Пратите упутства за употребу, одржавање и чишћење небулизера.

Нежељени ефекат

Многи од ових нежељених ефеката могу бити последица антихолинергичних и бета-адренергичних особина Беродуала. Беродуал, као и свака инхалацијска терапија, може изазвати локалну иритацију.
Нежељене реакције лека одређене су на основу података добијених у клиничким студијама и током фармаколошког надзора употребе лека након регистрације.
Најчешћи споредни ефекти пријављене у клиничким студијама биле кашаљ, сува уста, главобоља, тремор, фарингитис, мучнину, вртоглавицу, дисфонија, тахикардију, палпитације, повраћање, повећање систолног крвног притиска и нервозе.
Поремећаји имунолошког система
анафилактичка реакција
преосјетљивост
Поремећаји метаболизма и исхране
хипокалемија
Поремећаји психике
нервоза
агитација
менталне поремећаје
Поремећаји из нервног система
главобоља
тремор
гломазност
Оштећен вид глаукома
повећан интраокуларни притисак на настанак миридазе
замагљивање вида
бол у очима
едем рожњаче
коњунктивна хиперемија
изглед хало око објеката
Срчана болест
тахикардија
палпитација
аритмије
атријална фибрилација суправентрикуларна тахикардија миокардна исхемија
Поремећаји респираторних, торакалних и медијастинских органа
кашаљ
фарингитис
дисфонија
бронхоспазам
иритација грла
фарингеални едем
ларингоспазм
парадоксални бронхоспазам
Поремећаји из гастроинтестиналног тракта
повраћање
мучнина
сува уста
стоматитис
глосситис
Поремећаји покретљивости гастроинтестиналног тракта
дијареја
констипација
едем усне шупљине
Промене у кожи и поткожним ткивима
уртикарија
пруритус
ангиедема хиперхидроза
Мускулоскелетни поремећаји и поремећаји везивног ткива
слабост мишића
мишићни спаз миалгије
Поремећаји бубрега и уринарног тракта
задржавање урина
Лабораторијски и инструментални подаци
повећан систолни крвни притисак
повећан дијастолни крвни притисак

Прекомерна доза

Овердосе симптомс обично повезује претежно са деловањем Фенотерол. Можда изглед симптома повезаних са претераним стимулацијом СС-адренергички рецепторе. Највероватније Појава тахикардија, палпитације, тремор, високог крвног притиска, снижавање крвног притиска, повећава разлику између систолног и дијастолног крвног притиска, ангине, аритмије, и осећај "Тидес" крви у лице, осећај тежине у грудима, повећана бронхија опструкција. Такође је примећено метаболичке ацидозе и хипокалемија.
Могући симптоми прекомерног одзива узроковани ипратропијум бромидом (као што су суви уста, поремећаји смештаја) су слаби и пролазни, што је због његове локалне примене.
Третман
Неопходно је престати узимати лек.
Требало би узети у обзир праћење кисеоничке базне равнотеже крви.
Препоручује се постављање седатива, анксиолитичких лекова (транквилизатора), у тешким случајевима - интензивна терапија.
Као специфичан антидот, могуће је користити ß-адреноблоцкере, пожељно селективне ß1- адреноблоцкерс. Међутим, код пацијената са астмом или хроничне опструктивне болести плућа треба да размотре могућност јачања бронхијалне опструкцијама, што може довести до смрти, под утицајем СС- блокера и пажљиво бирају дозу.

Интеракција са другим лековима

Дуготрајна истовремена употреба Беродуала са другим антихолинергичним лековима се не препоручује у одсуству података.
Истовремена употреба других средстава СС-адреномиметицхеских, антихолинергици и системски ксантена деривата (нпр теофилин) може повећати Беродуал бронходилататорну ефекат и довести до повећања нуспојава.
Хипокалемија повезана са употребом ß-адреномиметика може бити побољшана истовременом применом деривата ксантина, кортикостероида и диуретике. Ова чињеница треба посветити посебну пажњу у лијечењу пацијената са тешким облицима опструктивне болести дисајних путева.
Хипокалемија може довести до повећаног ризика од аритмија код пацијената који примају дигоксин. Поред тога, хипоксија може повећати негативни ефекат хипокалемије на срчани ритам. У таквим случајевима препоручује се надгледање нивоа калијума у ​​серуму крви.
Треба обратити пажњу2-адренергички агенси за пацијенте који примају инхибиторе моноаминог оксидазе и трицикличне антидепресиве, јер ови лекови могу побољшати дејство ß-адренергичких средстава.
Инхалацију средства за опште анестезије халогеновани угљоводонични анестетици попут халотхане енфлуран или трихлоретилена, може побољшати утицај СС-адренергични агенаса на кардиоваскуларни систем.
Комбинована употреба Беродуала са кромогликатном киселином и / или глукокортикостероидима повећава ефикасност терапије.

Посебна упутства

У случају изненадног наглог повећања диспнеја (тешкоћа дисања) одмах се обратите лекару.
Преосетљивост:
Након наношења Беродуал може настати одмах реакцију преосетљивости, који поседује, у ретким случајевима, може бити: уртикарија, ангиоедем, осип, бронхоспазам, орофарингеални едем, анафилактички шок.
Парадоксални бронхоспазам:
Беродуал, као и други инхалирани лекови, могу изазвати парадоксални бронхоспазам, који може угрозити живот. У случају парадоксалног бронхоспазма, употреба Беродуала треба одмах зауставити и прећи на алтернативну терапију
Дуготрајна употреба:

  • Код пацијената који болују од бронхијалне астме Беродуал треба користити само по потреби. Код пацијената са благим облицима хроничне опструктивне плућне болести, симптоматски третман може бити пожељнији за редовну употребу
  • код пацијената са бронхијалном астмом треба запамтити потребу да се спроведе или побољша антиинфламаторна терапија како би се контролисао запаљен процес дисајних путева и ток болести.

Редовна употреба повећаних доза препарата који садрже ß2-Адреномиметици, као што је Беродуал, за хапшење бронхијалне опструкције могу узроковати неконтролирано погоршање тока болести. У случају повећане бронхијалне опструкције повећање дозе ß2-агонисти, укључујући Беродуал, који се више дуго препоручују, није само оправдан, већ и опасан. Да би се спречило животно опасно погоршање током те болести, потребно је посветити прегледу плана лечења пацијента и адекватне антиинфламаторне терапије са инхалацијским кортикостероидима.
Остале симпатомиметичке бронходилаторе треба да се примењују истовремено са Беродуалом само под медицинским надзором.
Поремећаји из гастроинтестиналног тракта
Пацијенти са историјом цистичне фиброзе могу имати поремећаје покретљивости ГИ.
Фломак треба примењивати са опрезом код пацијената предиспозиције акутног глаукома. Познати појединачни извештаји компликација од органа вида (попут повећаног интраокуларног притиска, мидријаза, угао-цлосуре глаукомом, бол у оку) развио ингестије инхалираног ипратропијум бромида (ипратропиум бромид или у комбинацији са агонистима сС2-адренорецептори) у очи. Симптоми акутног глаукома угао затварања може бити бол или нелагодност у очима, замагљен вид, сенке у објектима и обојене мрље пред његовим очима у комбинацији са рожњаче оток и црвенило ока, због коњуктивно васкуларне ињекције. Ако се развије било који састав ових симптома, индикација је употреба капљица очију која смањује интраокуларни притисак и непосредне консултације са специјалистом. Пацијентима се треба упутити на правилну употребу инхалационог раствора Беродуала. Да би се спречило отварање раствора у очи, препоручује се да се раствор који користи небулизер удахне кроз уста. У одсуству устника треба користити маску за лице која се добро уклапа. Посебно пажљив да заштити очи пацијената који су предиспонирани на развој глаукома.
Системски ефекти:
У следећих болести: скорашњим инфарктом миокарда, диабетес меллитус са неадекватном контролом гликемије, хард јављају органских обољења срца и крвних судова, хипертиреозе, феохромоцитом и опструкције уринарног тракта (као што хиперплазије простате или бешике одвод опструкције) Беродуал треба примијенити само након пажљивог евалуације ризик / корист, посебно када се користе дозе које прелазе препоручене.
Утицај на кардиоваскуларни систем
У постмаркетиншком студије су ретке појаве исхемије миокарда при пријему сс-агонисти. Пацијенти са основним тешком болешћу срца (нпр исхемијске болести срца, аритмија или тешке срчане инсуфицијенције) прима фломак треба упозорити о потреби да се види доктора у случају бола у срцу или друге симптоме који указују на погоршање болести срца. Потребно је обратити пажњу на симптоме као што су отежано дисање и бол у грудима, јер они могу бити и срца и плућа етиологија.
Хипокалемија:
Приликом примене ß2-агонисти могу доживети хипокалемију (погледајте одељак "Овердосе").
Код спортиста, употреба Беродуала у вези са присуством фенотерола у његовом саставу може довести до позитивних резултата допинг теста.
Лек садржи конзерванс, бензалконијум хлорид и стабилизатор - динатријум едетат дихидрат. Током инхалације, ове компоненте могу изазвати бронхоспазам код осетљивих пацијената са хиперреактивношћу дисајних путева.

Утицај на способност вожње возила и механизама

Студије ефеката лека на способност вожње возила и употреба механизама нису спроведене.
Међутим, пацијенти морају бити обавештени да током лечења са Беродуалом могу доживети такве нежељене сензације као што су вртоглавица, тремор, поремећаји очију, мидриазу и замућени вид. Према томе, треба водити рачуна о вожњи возила или коришћењу механизама. Ако пацијенти доживљавају горенаведена нежељена осећања, требало би да се уздржите од таквих потенцијално опасних поступака док возите аутомобил или управљају машинама.

Облик издавања

Раствор за инхалацију 0.25 мг + 0.5 мг / мл. До 20 мл у стакленој бочици јантарне боје са полиетиленским капљицом и поклопцем од полипропилена са контролом првог отвора. Бочица са упутствима за употребу постављена је у картонску кутију.

Услови складиштења

Лист Б.
На температури ни већу од 30 ° Ц, не замрзавајте. Чувајте ван домашаја деце!

Датум истека

5 година.
Немојте користити лек након истека рока.

Оставите услове

Према лекарском рецепту.

Произвођач

Боехрингер Ингелхеим Интернатионал ГмбХ, Немачка,
Произведено од Института де Ангели СРЛ, Италија
50066 Реггелло, Прулли, 103 / Ц, Фиренца, Италија

Да бисте добили додатне информације о леку, као и послати ваше жалбе и информације о нежељеним догађајима, можете ићи на следећу адресу у Русији
Боехрингер Ингелхеим ЛЛЦ
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, п.3