ДоцВита

Припрема: ЛАЗОЛВАН ® (ЛАСОЛВАН ®)

Активна супстанца: амброксол
АТКС код: Р05ЦБ06
КФХ: Муколитички и експекторални лек
ИЦД-10 кодови (индикације): Ј15, Ј20, Ј42, Ј44, Ј45, Ј47, Р05
Рег. број: П Н016159 / 01
Датум регистрације: 28.12.09
Власник рег. Поруџбина: БОЕХРИНГЕР ИНГЕЛХЕИМ ИНТЕРНАТИОНАЛ (Немачка) произвођача ИСТИТУТО де АНГЕЛИ (Италија)

ДОГАЂАЈИ, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

? Решење за гутање и инхалацију провидан, безбојан или благо смеђе боје.

Помоћни састојци: лимунска киселина монохидрат - 2 мг натријум дихидроген фосфат дихидрат, - 4,35 мг натријум хлорида - 6,22 мг Бензалконијум хлорид - 225 мцг Пречишћена вода - 98,9705 г

100 мл - бочице од тамног стакла са капалицом (1) у комплету са мерним чашом.

УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ ЗА СПЕЦИЈАЛИСТУ.
Опис лекова одобреног од стране произвођача у 2007.

ФАРМАКОЛОШКА АКЦИЈА

Муцолитички лек са израженим ефекторантним ефектом.

Муцосолван течна слуз због стимулације озбиљном ћелија жлезде бронхијалне мукозе, нормализације однос озбиљном и слузокоже спутума компонентама активира хидролизу ензиме и побољшава ослобађање лизозомима из Цлара ћелија, стимулише формирање сурфактант у алвеоле и бронхија нормализује Реолошка параметара спутум, смањење његове вискозност и адхезивних својстава. Ласолван стимулише моторну активност цилиа на Цилијарне епитела бронхија и спречава их да слепљивање, повећава мукоцилијарно транспорт.

Терапијски ефекат се развија након 30 минута и опет траје 6-12 сати (зависно од дозе).

ПХАРМАЦОКИНЕТИЦС

Након ингестије, амброксол се скоро потпуно апсорбује из дигестивног тракта. Цмак у плазми крви се постиже отприлике 0,5-3 сата након ингестије било којег оралног облика.

Везивање за протеине у плазми је 90%.

Након ингестије и парентералне примене, лек брзо продире у ткива. Највећа концентрација амброксола налази се у плућном ткиву.

Амброксол продире кроз БББ и плаценталну баријеру, излучену у мајчино млеко.

Амброксол се метаболизира у јетри коњугацијом са формирањем фармаколошки неактивних метаболита.

Излази бубрези у облику метаболита растворљивих у води - 90%, у непромењеном облику - 5%.

Фармакокинетика у специјалним клиничким случајевима

Т1/2 повећава се са хроничном бубрежном инсуфицијенцијом озбиљног степена, али се не мења у случајевима крварења функције јетре.

ИНДИКАЦИЈЕ

Акутне и хроничне болести респираторног тракта, праћене ослобађањем вискозног спутума:

- акутни и хронични бронхитис;

- хронична опструктивна болест плућа;

- бронхијална астма са тешкоћом испуштања спутума;

ДОСИНГ МОДЕ

Лијек у облику таблета је прописан одрасли 30 мг три пута дневно.

Ако је потребно, ради побољшања терапијског ефекта, можете одредити 60 мг 2 пута дневно. Таблете се узимају након оброка, опере текућином.

Преписан је лек у облику сирупа од 15 мг / 5 мл одрасли и деца преко 12 година 10 мл (2 кашичице) 3 пута дневно; деца узраста од 6 до 12 година - 5 мл (1 кашичица) 2-3 пута дневно; деца узраста од 2 до 6 година поставити 2,5 мл (1/2 чајне жличице) 3 пута дневно; деца до 2 године - за 2,5 мл 2 пута дневно.

Лек у облику сирупа од 30 мг / 5 мл одрасли и деца преко 12 година преписати 5 мл (1 кашичица) 3 пута дневно; деца узраста од 6 до 12 година - 2,5 мл (1/2 чајне жличице) 2-3 пута дневно.

Лазолван у облику сирупа треба узимати са храном, стиснутим течностима.

Лијек у виду раствора за оралну примјену или инхалацију прописан је у сљедећем режиму (за оралну примјену):

1 мл = 25 капи

Решење треба разблажити у чају, воћном соку, млеку или воду и узимати током оброка.

Решење за ингестију или инхалацију прописано је следећим режимом (за инхалације):

Лазолван у облику раствора за инхалацију може се користити са било којим модерним уређајем за инхалацију, поред инхалатора типа испаравања. Лијек се помеша са физиолошким раствором у омјеру 1: 1 како би се постигло оптимално влажење ваздуха у респиратору.

Током инхалације, како би се избегао рефлекс од кашља узрокован дубоким дахом, пацијент би требало мирно да дише. Препоручује се топљење инхалационог раствора на температуру тела. Пацијентима са бронхијалном астмом препоручује се инхалација након узимања бронходилататора.

НЕЖЕЛЕНИ ЕФЕКТИ

Из дигестивног система: са продуженом употребом у високим дозама - згага, гастралгија, мучнина, повраћање.

Алергијске реакције: кожни осип, кошница, ангиоедем; у неким случајевима - алергијски контактни дерматитис; у изолованим случајевима - реакције анафилактичког типа (укључујући анафилактички шок).

КОНТРАИНДИКАЦИЈЕ

- У тромесечју трудноће;

- преосетљивост на амброксол или друге компоненте лека.

Са опрезом именовати у ИИ и ИИИ тромесечје трудноће, лактацију (дојење) код пацијената са бубрежном и / или јетреном.

Нега и лактација

Лазолван је контраиндикована за употребу у првом тромесечју трудноће. Ако се Лазолван користи у ИИ и ИИИ тромесечју, проценити корист од мајке и могући ризик за фетус треба проценити. У студијама које су спроведене током трудноће након 28 недеља, није било штетних ефеката на ток трудноће и развој фетуса.

Лек продире у мајчино млеко, али када се примени у терапијским дозама, не откривају се никакви штетни ефекти на новорођенчад.

ПОСЕБНА УПУТСТВА

Немојте користити у комбинацији са антитусивним лековима који отежавају уклањање флегма.

Лазолван у облику раствора за ингестију и инхалацију садржи бензалконијум хлорид. Приликом коришћења овог дозног облика за инхалације код пацијената са хиперресивношћу дисајних путева, овај конзервативац може проузроковати спазму бронхоспазма током поступка.

ОВЕРДОСЕ

Симптоми предозирања код људи нису описани.

Симптоми: могућа је мучнина, повраћање, дијареја, диспепсија, гастралија.

Третман: Треба изазвати повраћање, испирање желуца у првих 1-2 сата након примене; пријем производа са мастима; спроводите симптоматску терапију.

ИНТЕРАКЦИЈА ДРОГА

Истовремена употреба са антитусивним лековима доводи до потешкоћа у повлачењу спутума на позадини смањења кашља.

Амброксол повећава пенетрацију у бронхијалну тајну амоксицилина, цефуроксима, еритромицина, доксициклина.

Лазолван је компатибилан са лековима који спречавају рад.

УСЛОВИ ОДРЖАВАЊА ФАРМАЦЕУТИКЕ

Лијек се одобрава за употребу као ОТЦ производ.

ТЕРМС АНД ЦОНДИТИОНС ОФ СТОРАГЕ

Лек у облику таблета треба чувати ван домашаја деце на температури не већој од 30 ° Ц. Рок употребе - 5 година.

Лек у облику сирупа од 15 мг / 5 мл треба складиштити изван домета деце на температури не већој од 30 ° Ц; Немојте замрзавати. Рок употребе - 3 године.

Лек у облику сирупа од 30 мг / 5 мл треба чувати ван домашаја деце на температури до 30 ° Ц; Немојте замрзавати. Рок употребе - 5 година.

Лек у облику раствора за ингестију или инхалацију треба чувати у заштићеном простору од светлости, који није доступан деци, на температури од највише 25 ° Ц; Немојте замрзавати. Рок употребе - 5 ле

Лазолваново решење - службена упутства за употребу

Регистарски број:

Трговинско име препарата:

Међународно неластично име:

Дозирање:

решење за ингестију и инхалацију

Састав:

Опис:

Фармакотерапијска група:

Екпецторант, муцолитиц агент

АТКС код:

Фармаколошка својства

У студијама је показано да амброзоксол, активни састојак Лазолван, повећава секрецију респираторног тракта. Повећава производњу плућног сурфактанта и стимулише цилиарну активност. Ови ефекти доводе до повећане струје и транспорта слузи (мукоцилијарни клиренс). Јачање мукацилијарног клиренса побољшава испуштање спутума и олакшава кашаљ.
Код пацијената са хроничном опструктивном плућном болешћу, продужена терапија са Лазолваном (најмање 2 месеца) резултирала је значајним смањењем броја погоршања.
Било је значајно смањење трајања егзацербација и броја дана антибиотске терапије.

Фармакокинетика
За све дозне облике амброкол-а са хитним отпуштањем, карактеристична је брзина и готово потпуна апсорпција са линеарним одзивом дозе у терапеутском распону концентрација.
Максимална концентрација у плазми (Ц мак) за оралну примену је постигнута након 1 -2,5 сати. Запремина дистрибуције је 552 литара. У опсегу терапеутске концентрације, везивање за протеине у плазми је око 90%.
Пренос амброксола из крви у ткиво током оралне примјене се брзо јавља.
Највеће концентрације активне компоненте лека примећују се у плућима.
Отприлике 30% одложене дозе је изложено дејству примарног пролаза кроз јетру. Студије у микросомима хумане јетре показале су да ЦИП3А4 изоензима је преовлађујући изоформа одговоран за метаболизам Амброкол до дибромантраниловои киселину. Остатак амброксола се метаболише у јетри. углавном глукуронидацијом и дјелимичном цепањем дибромоантранилне киселине (приближно 10% од администриране дозе), као и мали број додатних метаболита.
Терминални полуживот амброксола је 10 сати.
Укупни клиренс је у границама од 660 мл / мин, бубрежни клиренс чини око 8% укупног клиренса. Са методом радиоактивних наљепница процијењено је да након узимања поједине дозе лијека у наредних 5 дана, око 83% одложене дозе се излучује урином.
Не постоји клинички значајан ефекат старости и пола на фармакокинетику амброксола, тако да нема разлога за одабир дозе за ове особине.

Индикације за употребу

Акутни и хронично респираторно обољење са одвајањем вискозног мукуса: акутног и хроничног бронхитиса, пнеумоније, хроничне опструктивне болести плућа, бронхијална астма тешко спутума пражњења, бронхиектазије.

Контраиндикације

Преосетљивост на амброксол или друге компоненте лека, трудноћа (И триместар), лактација.

Користите са опрезом

Примена у трудноћи и током дојења

Амброксол продире у плацентну баријеру.
Амброксол продире у плацентну баријеру.
Предклиничке студије нису показале директне или индиректне штетне ефекте на трудноћу, фетус / фетус, постнатални развој и на генеричке активности.
Велико клиничко искуство коришћења амброксола након 23 недеље трудноће није открило никакве доказе о негативном утицају лека на фетус.
Међутим, морате посматрати уобичајене мере опреза приликом употребе лекова током трудноће се не препоручује посебно Ласолван И триместру трудноће У ИИ и ИИИ триместру трудноће, употреба лека је могуће само ако је потенцијална корист за мајку превазилази потенцијални ризик за фетус.
Амброксол се може излучити у мајчино млеко. Упркос чињеници да нежељени ефекти код деце која примају дојење нису примећени, није препоручљиво користити Лазолван рјешење за ингестију и инхалацију током лактације.
Предклиничка испитивања амброксола нису показала никакве штетне ефекте на плодност.

Дозирање и администрација:


Гутање (1 мл = 25 капи).
Одрасли и деца преко 12 година:
4 мл (= 100 капи) 3 пута дневно;
деца од 6 до 12 година:
2 мл (= 50 капи) 2-3 пута дневно;
деца од 2 до 6 година:
1 мл (= 25 капи) 3 пута дневно;
деца млађа од 2 године:
1 мл (= 25 капи) 2 пута дневно.

Капљице се могу разблажити у води, чају, соку или млеку. Можете примијенити рјешење без обзира на унос хране.

Удисање
Одрасли и деца преко 6 година: 1-2 инхалације 2-3 мл раствора дневно
Деца млађа од 6 година: 1-2 инхалације од 2 мл раствора дневно.
Лазолван, решење за инхалацију може се користити, користећи савремену опрему за инхалацију (осим инхалатора са паром). Да би се постигло оптимално влажење са инхалацијама, препарат се помеша са 0.9% раствором натријум хлорида у омјеру од 1: 1. Будући да инхалацијска терапија може изазвати дубоко удисање кашља, инхалација треба извести у уобичајеном режиму дисања. Пре инхалациона обично препоручује за загревање решење инхалације на телесну температуру код пацијената са астмом се препоручују дозе инхалационих бронходилататоре Након добијања дрогу како би се избјегла неспецифичне стимулусе и дисајних спазам.
Ако симптоми наставе 4-5 дана након почетка терапије, препоручује се да се обратите лекару

Нежељени ефекат

Поремећаји из гастроинтестиналног тракта


Често (1,0-10,0%) - мучнина, смањена осетљивост у усној шупљини или грлићу:
Раре (0,1-1,0%) - диспепсија, повраћање, дијареја, бол у стомаку, суха уста;
Ретко (0.01-0.1%) - сувоће у грлу.
Поремећаји имунолошког система, оштећења коже и поткожног ткива


Ретко (0.01-0.1%) - кожни осип, кошница; анафилактичке реакције (укључујући анафилактички шок) *, ангиоедем, * свраб *, преосјетљивост *.
Поремећаји из нервног система


Често (1,0-10,0%) - дисгузија (повреда сензација укуса).
* -Доношке нежељене реакције су примећене уз широку примену лека; са 95% вероватноћом, учесталост ових нежељених реакција је ретка (0,1% -1,0%), али вероватно нижа; тачну фреквенцију је тешко процијенити, јер нису забиљежени у клиничким испитивањима.

Прекомерна доза

Специфични симптоми предозирања код људи нису описани. Постоје извештаји о случајног предозирања и / или лекарске грешке, што је довело до симптоми познатих нежељених ефеката лека Ласолван: мучнина, лоше варење, повраћање, пролив, бол у стомаку. У овом случају, потреба за симптоматском терапијом.
Третман: вештачко повраћање, испирање желуца у првих 1-2 сата након узимања лека, симптоматска терапија.

Интеракција са другим лековима

Клинички значајне нежељене интеракције са другим лековима нису пријављене. Повећава пенетрацију бронхијалне тајне емоксицилина, цефуроксима, еритромицина.

Посебна упутства

Немојте комбиновати са антитусивним лековима који отежавају повлачење флегма. Раствор садржи конзерванс бензалконин хлорида, који код инхалације може изазвати бронхоспазам код осетљивих пацијената са повећаном реактивношћу респираторног тракта.
Лазолван раствор за ингестију и инхалацију не сме се мешати са кромогликој киселином и алкалним растворима. Повећање пХ раствора изнад 6,3 може изазвати преципитацију амброксол хидрохлорида или појаву опалесценције.
Пацијенти који посматрају хипонатријску исхрану треба узети у обзир да Лазолванов режим за ингестију и инхалацију садржи 42,8 мг натријумове препоручене дневне дозе (12 мл) за одрасле и децу преко 12 година.
Постоји неколико извештаја тешких кожних лезија као што Стевенс-Јохнсон синдром и токсична епидермална некролиза који се поклопио са именовања екпецторант дрога као што амброксол хидрохлорида. У већини случајева, могу се објаснити озбиљност основне болести и / или пратећег терапије код пацијената са Стевенс-Јохнсон синдром или токсична епидермална некролиза у раној фази може се појавити грозницу, телесне болове, ринитис, кашаљ и бол у грлу. Са симптоматским третманом, могуће је погрешно прописати анти-хладне лекове. Када се нови лезије коже и слузокоже се препоручује да прекину лечење Амброкол и одмах потражити помоћ лекара.
У случају оштећења бубрежне функције, Лазолван треба користити само на основу савета лекара.

Утицај дроге на способност вожње возила и механизама

Облик издавања

Решење за ингестију и инхалацију 7,5 мг / мл.
100 мл у амбер стакленој бочици са капалицом од полиетилена и завртњом од полипропилена са контролом првог отвора. Свака бочица је постављена са картонским паковањем са упутствима за употребу и мерним чашом.

Лазолван раствор за инхалације: упутства за употребу

Састав

1 мл раствора садржи:

Активна супстанца: Амброкол хидроцхлориде 7,5 мг.

Помоћне супстанце: лимунска киселина монохидрат (Еззо), динатријум хидроген фосфат дихидрат (Е339), натријум хлорид, бензалконијум хлорид, пречишћена вода.

Опис

Транспарентан, безбојан или благо смеђи раствор.

Фармаколошка акција

Амброксол има секреторну, секреторну и очекивану акцију; стимулише серумске ћелије жлезда бронхијалне слузокоже, побољшава производњу плућног сурфактанта и стимулише цилиарну активност; нормализује поремећени однос серозних и мукозних компонената спутума. Активирањем хидролизирајућих ензима и повећањем ослобађања лизозома из ћелија Цлара смањује се вискозност спутума; јача струју и транспорт слузи (мукоцилијарни клиренс). Јачање муцокилијарног клиренса побољшава испуштање спутума и олакшава кашаљ.

Након оралне примјене, ефекат се јавља 30 минута касније. и траје 6-12 сати.

Фармакокинетика

Амброксол се карактерише брзо и готово потпуном апсорпцијом са линеарном зависношћу дозе у терапеутском распону концентрација. Максимални садржај крвне плазме са оралним уносом се постиже 1-2-5 сати. Дистрибуција:

Пренос амброксола из крви у ткиво уз орално давање се брзо јавља. Највеће концентрације активне компоненте лека примећују се у плућима. У опсегу терапеутске концентрације, везивање за протеине у плазми је око 90%.

Метаболизам и излучивање:

Око 30% администриране оралне дозе подлеже дејству примарног пролаза кроз јетру.

Показано је да је ЦИП3А4 одговоран за метаболизам амброксол хидрохлорида у дибромоантранилној киселини. Остатак амброксола се метаболише у јетри, углавном коњугацијом. Полувреме амброксол хидрохлорида из тела је око 10 сати. Укупни клиренс је у опсегу од 660 мл / мин, бубрежни клиренс чини око 8% укупног клиренса.

Фармакокинетика у специјалним групама пацијената:

Код пацијената са дисфункцијом јетре смањено је уклањање амброксол хидрохлорида, што доводи до повећања његовог нивоа у крвној плазми за фактор од 1.3-2, али прилагођавање дозе није потребно.

Не постоји клинички значајан ефекат старости и пола на фармакокинетику амброксола, тако да нема основа за прилагођавање дозе за ове особине.

Индикације за употребу

Акутни и хронично респираторно обољење са одвајањем вискозног мукуса: акутног и хроничног бронхитиса, пнеумоније, хроничне опструктивне болести плућа, бронхијална астма тешко спутума пражњења, бронхиектазије.

Контраиндикације

Трудноћа и лактација

Амброксол продире у плацентну баријеру. Студије на животињама нису откриле директан или индиректан штетан ефекат на трудноћу, ембрионални, пренатални, постнатални развој и порођај.

У првом тромесечју трудноће, употреба ЛАЗОЛВАНА је контраиндикована, у ИИ и ИИИ тромесечју - са опрезом.

Свеобухватне клиничке студије у ИИИ тромесечју трудноће нису показале никакве штетне ефекте на фетус.

Амброксол се излучује у мајчино млеко. Иако је негативан ефекат код новорођенчади мало вероватан, ЛАЗОЛВАН се не препоручује мајкама дојиља.

Дозирање и администрација

Гутање (1 мл = 25 капи).

Одрасли и деца преко 12 година: 4 мл 3 пута дневно;

Деца од 6 до 12 година: 2 мл (= 50 капи) 2-3 пута дневно;

Деца од 2 до 5 година: 1 мл (= 25 капи) 3 пута дневно;

Деца млађа од 2 године: 1 мл (= 25 капи) 2 пута дневно.

Капљице се могу растворити у води и користити без обзира на унос хране.

Одрасли и деца старија од 6 година: 1-2 инхалације 2-3 мл раствора дневно.

Деца млађа од 6 година: 1-2 инхалације од 2 мл раствора дневно.

ЛАЗОЛВАН решење за инхалацију може се користити, користећи било који савремени уређај за инхалацију (осим инхалатора са паром). Да би се постигла максимална влажност током инхалација, препарат се помеша са 0.9% раствором натријум хлорида у омјеру од 1: 1.

ЛАЗОЛВАН раствор за инхалацију не сме се мешати са кромогликатном киселином. Поред тога, не сме се мешати са другим растворима са пХ изнад 6,3.

Будући да инхалацијска терапија може изазвати дубоко удисање кашља, инхалација треба извести у уобичајеном режиму дисања.

Прије удисања обично се препоручује да се раствор за инхалацију загрије до телесне температуре. Пацијентима са бронхијалном астмом треба дати инхалацију након узимања бронходилататора, како би се избјегло неспецифична иритација респираторног тракта и њихов спаз.

Ако се у лечењу акутних респираторних болести симптоми или погоршавају, треба консултовати лекара.

Нежељени ефекат

Из гастроинтестиналног тракта, респираторног система, груди и медијастина:

Мучнина, повраћање, пролив, бол у стомаку, жгаравица, диспепсија, смањење осетљивости на усне дупље или једњака, сува уста и грла.

Од имуног система, кожа и поткожна ткива:

Алергијске реакције (укључујући анафилактички шок), ангиоедем, осип на кожи, уртикарија, свраб, и друге алергије (нпр, алергијски дерматитис).

Из нервног система:

Дисгеусиа (кршење сензација укуса).

Прекомерна доза

Случајеви предозирања код људи нису познати. У случају случајног предозирања и / или медицинских грешака, симптоми превеликог зрачења одговарају познатим нежељеним ефектима ЛАЗОЛВАН-а када се узимају у препорученим дозама. У таквим случајевима може бити потребна симптоматска терапија.

Интеракција са другим лековима

Повећава пенетрацију бронхијалне тајне антибиотика (амоксицилин, цефуроксим, еритромицин и доксициклин).

Функције апликације

Амброксол хидрохлорид треба узимати са опрезом код пацијената са пептичним улкусним болестом желуца и дуоденума.

Немојте комбиновати са антитусивним лековима који отежавају повлачење флегма.

Познато је само неколико случајева тешког оштећења коже, попут Стевенс-Јохнсон синдром и токсична епидермална некролиза (Лиелл синдром), поклапа се истовремено са циљем експекторанси, укључујући аброксол хидрохлорид, али не постоји узрочна веза са узимањем лека. У раној фази Стевенс-Јохнсон синдром и синдром пацијената Лиелл може развити температуру, бол тела, ринитис, кашаљ и болови у грлу. Са симптоматским третманом, могуће је погрешно примењивати муколитичка средства, као што је амброксол хидрохлорид. Са развојем поменутих синдрома, препоручује се зауставити лечење и одмах се обратити лекару.

За повреде функције бубрега, ЛАЗОЛВАН се може узимати само након консултовања са лекаром.

Садржи конзерванс бензалконијум хлорид, који код инхалације може изазвати бронхоспазам код осетљивих пацијената са повећаном реактивношћу респираторног тракта.

Утицај на способност вожње и машине

Није познато утицај дроге на способност вожње и механизације. Одговарајуће студије нису спроведене.

Предострожности

Облик издавања

Решење за ингестију и инхалацију 7,5 мг / мл.

За 100 мл у бочици тамног стакла са капалицом од полиетилена и завртањом од полипропилена са контролом првог отвора. Бочица се налази у картонској кутији са упутствима за употребу и мерним чашом.

Услови складиштења

На мрачном месту на температури од највише 25 ° Ц. Чувајте ван домашаја деце.

Датум истека

Не користите након истека рока употребе.

ЛАЗОЛВАН

◊ Решење за гутање и инхалацију провидан, безбојан или благо смеђе боје.

Помоћне супстанце: Лимунска киселина монохидрат - 2 мг натријум дихидроген фосфат дихидрата, - 4,35 мг натријум хлорида - 6,22 мг Бензалконијум хлорид - 225 мцг Пречишћена вода - 989.705 мг.

100 мл - бочица ћилибара стакла (1) ц полиетилен Дроппер и полипропилен завртањ капа са тампер-евидентно цомплете витх мерена стаклом - пакети картона.

У студијама је показано да амброксол, активни састојак Лазолван, повећава секрецију у респираторном тракту. Ојачава производњу плућног сурфактанта и стимулише цилиарну активност. Ови ефекти доводе до повећане струје и транспорта слузи (мукоцилијарни клиренс). Јачање муцокилијарног клиренса побољшава испуштање спутума и олакшава кашаљ.

Код пацијената са ЦОПД, дуготрајна терапија са Лазолваном (најмање 2 месеца) резултирала је значајним смањењем броја погоршања. Било је значајно смањење трајања егзацербација и броја дана антибиотске терапије.

За све дозне облике амброкол-а са хитним отпуштањем, карактеристична је брзина и готово потпуна апсорпција са линеарним одзивом дозе у терапеутском распону концентрација. Цмак када се ингестија постиже 1-2-5 сати.

Вд је 552 литара. У опсегу терапеутске концентрације, везивање за протеине у плазми је око 90%. Пренос амброксола из крви у ткиво уз орално давање се брзо јавља. Највеће концентрације активне компоненте лека примећују се у плућима.

Приближно 30% дозе узете интерно, подлеже дејству "првог пролаза" кроз јетру. Студије у микросомима хумане јетре показале су да ЦИП3А4 изоензима је преовлађујући изоформа одговоран за метаболизам Амброкол до дибромантраниловои киселину. Остатак Амброкол се метаболише у јетри првенствено глукуронидацијом и делимичном дигестијом то дибромантраниловои киселине (око 10% од примењене дозе), а такође малу количину додатних метаболита.

Терминал Т1/2 Амброксол је око 10 сати. Укупни клиренс је у границама од 660 мл / мин, бубрежни клиренс чини око 8% укупног клиренса. Коришћењем метода увођења радиоактивне етикете, процијењено је да након узимања поједине дозе лијека у наредних 5 дана, око 83% узете дозе излучује се урином.

Фармакокинетика у одређеним групама пацијената

Не постоји клинички значајан ефекат старости и пола на фармакокинетику амброксола, тако да нема разлога за одабир дозе за ове симптоме.

Акутна и хронична обољења респираторног тракта, праћена ослобађањем вискозног спутума и повреда мукочијог очвршћавања:

- акутни и хронични бронхитис;

- бронхијална астма са тешкоћом испуштања спутума;

- У тромесечју трудноће;

- период лактације (дојење);

- преосетљивост на амброксол или друге компоненте лека.

Са опрезом Лазолван треба користити током трудноће (ИИ и ИИИ триместре), са отказом бубрега и / или јетре.

Гутање (1 мл = 25 капи).

Капљице се могу разблажити у води, чају, соку или млеку. Можете примијенити рјешење без обзира на унос хране.

Одрасли и деца преко 12 година - 4 мл (100 капи) 3 пута дневно; деца узраста од 6 до 12 година - 2 мл (50 капи) 2-3 пута дневно; деца узраста од 2 до 6 година - 1 мл (25 капи) 3 пута дневно; деца млађа од 2 године - 1 мл (25 капи) 2 пута дневно.

Одрасли и деца преко 6 година - 1-2 инхалације за 2-3 мл раствора / дан.

Деца млађа од 6 година - 1-2 инхалације 2 мл раствора / дан.

Може се користити Лазолван раствор за инхалацију, користећи савремену опрему за инхалацију (осим инхалатора са паром). Да би се постигло оптимално влажење са инхалацијама, препарат се помеша са 0.9% раствором натријум хлорида у омјеру од 1: 1. Будући да инхалацијска терапија може изазвати дубоко удисање кашља, инхалација треба извести у уобичајеном режиму дисања. Прије удисања обично се препоручује да се раствор за инхалацију загрије до телесне температуре. Пацијентима са бронхијалном астмом треба дати инхалацију након узимања бронходилататора, како би се избјегла неспецифична иритација респираторног тракта и њихов спаз.

Ако симптоми наставе 4-5 дана након почетка лечења, препоручује се консултовање са лекаром.

Из дигестивног система: често (1-10%) - дисгузија (повреда сензација укуса), мучнина, смањена осетљивост у усној шупљини или ждрели; ретко (0,1-1%) - диспепсија, повраћање, дијареја, бол у стомаку, суха уста; ретко (0.01-0.1%) - сувоће у грлу.

Од коже и поткожних ткива: ретко (0.01-0.1%) - осип, свраб *.

Алергијске реакције: ретко (0.01-0.1%) - кошница; анафилактичке реакције (укључујући анафилактички шок) *, ангиоедем, * преосјетљивост *.

* Ове нежељене реакције су примећене уз широку примену лека; са 95% вероватноћом, учесталост ових нежељених реакција је ретка (0,1% -1%), али вероватно нижа; тачну фреквенцију је тешко процијенити; нису забиљежени током клиничких испитивања.

Специфични симптоми предозирања код људи нису описани.

Постоје извјештаји о случајном предозирању и / или медицинској грешци, што је резултирало посматрањем симптоми познати нежељени ефекти Лазолван: мучнина, диспепсија, повраћање, дијареја, бол у стомаку.

Третман: провокација повраћања, испирање желуца у првих 1-2 сата након узимања лека, симптоматска терапија.

Није пријављено ни клинички релевантних, нежељених интеракција са другим лековима.

Амброксол повећава пенетрацију у бронхијалну тајну амоксицилина, цефуроксима, еритромицина.

Немојте користити у комбинацији са антитусивним лековима који отежавају уклањање флегма.

Раствор садржи конзерванс бензалконијум хлорида, који код инхалације може изазвати бронхоспазам код осетљивих пацијената са повећаном реактивношћу респираторног тракта.

Лазолван раствор за ингестију и инхалацију не сме се мешати са кромогликој киселином и алкалним растворима. Повећање пХ раствора изнад 6,3 може изазвати преципитацију амброксол хидрохлорида или појаву опалесценције.

Пацијенти на дијети са смањеним садржајем натријум, неопходно је узети у обзир да Муцосолван решење за оралну и инхалацију садржи 42.8 мг натријума у ​​препоручену дневну дозу (12 мЛ) за одрасле и децу преко 12 година.

Постоји неколико извештаја о тешких лезија коже (Стевенс-Јохнсон синдром и токсичну епидерма некролизе), збио се истовремено са употребом дрога експекторанси попут амброксол хидрохлорида. У већини случајева, они су последица озбиљности основне болести и / или истовремене терапије. Код пацијената са Стевенс-Јохнсон синдром или токсична епидермална некролиза у раној фази може се појавити грозницу, телесне болове, ринитис, кашаљ и бол у грлу. Са симптоматским лечењем, могуће је погрешно прописати анти-прехладне лекове. Када се развијају нове повреде коже и мукозних мембрана, пацијент треба да прекине третман са амброксолом и одмах затражи медицинску помоћ.

У случају оштећења бубрежне функције, Лазолван треба користити само на основу савета лекара.

Утицај на способност управљања возилом и управљање механизмима

Није било случајева дејства дроге на способност управљања возилима и механизмима. Студије о дејству лека на способност вожње возила и ангажовање у другим потенцијално опасним активностима које захтевају повећану концентрацију и брзину психомоторних реакција нису спроведене.

Амброксол продире у плацентну баријеру. Предклиничке студије нису показале директне или индиректне штетне ефекте на трудноћу, фетус / фетус, постнатални развој и на генеричке активности.

Велико клиничко искуство коришћења амброксола после 28. недеље трудноће није открило никакве доказе о негативном утицају лека на фетус. Ипак, неопходно је уочити уобичајене мере опреза приликом примене лека током трудноће. Посебно није препоручљиво узимати Лазолван у првом тромесечју трудноће. У ИИ и ИИИ тромесечју трудноће, лек је могућ само ако очекивана корист за мајку премашује потенцијални ризик за фетус.

Амброксол се може излучити у мајчино млеко. Упркос чињеници да нежељени ефекти код деце која су дојили нису примећени, током лактације није препоручљиво користити Лазолван рјешење за ингестију и инхалацију.

Предклиничка испитивања амброксола нису показала никакве штетне ефекте на плодност.

Лазолван

Опис је тренутно укључен 14.12.2014

  • Латинско име: Ласолван
  • АТКС код: Р05ЦБ06
  • Активни састојак: Амброксол (Амброксол)
  • Произвођач: Болдер Арзнеимиттел ГмбХ Цо КГ (Немачка), Институто де Ангели (Италија), Боехрингер Ингелхеим Еллас (Грчка), Делпхарм Реимс (Француска)

Састав

Састав свих облика лека Лазолван укључује активни састојак амброксол хидрохлорид (ИНН - амброкол).

  • Лазолваново решење компонента садржи 7.5 мг амброксол хидрохлорида, као додатних састојака: монохидрат лимунске киселине, натријум хлорид, натријум-хидрогенфосфат дихидрат, бензалконијум хлорид, вода.
  • Лазолван таблете (. 1 ком) се састоје од 30 мг амброксол хидрохлорида, као опциони састојци: Магнезијум стеарат, кукурузни скроб, лактоза монохидрат, колоидни силицијум диоксида.
  • Кашаљ сируп Садржи 15 мг амброксол хидрохлорида, као неактивних састојака: гиетеллозу (хидроксиетил) бензоева киселина, ацесулфам калијума, 85% глицерол, ликуид сорбитол, укусе, вода.
  • Лозенгес (. 1 ком) У саставу садржи 15 мг амброксол хидрохлорида, као неактивних састојака: Багрем, сорбитол, Карион 83, еукалиптуса уље, пеперминт уље, натријум сахарин, течни парафин и воде.

Облик издавања

Израђују се неколико облика овог лијека.

Лазолваново решење за инхалације и за ингестију - безбојно или има светло браон боју, провидан, садржан у застави. на 100 мл. Свака бочица је опремљена капалицом, комплет садржи специјалну мерну чашу.

Лазолван у таблетама има бијеле или жућкасте боје, округлог облика. Таблете са обе стране су равне, имају бочне ивице, са једне стране - гравирање "67Ц" и ризик, с друге стране - симбол компаније. Таблете су пакиране у 10 комада. у блистерсима.

Дечији сируп Лазолван безбојно, прозирно, има незнатно вискозну конзистенцију, може имати укус јагоде или арому шумских бобица. Цонтаинед ин фл. на 100 мл или 200 мл. У паковање ставља се мерна чаша.

Лозенгес имају округлог облика, светло браон боје, имају арому пеперминта. Пакирано у 10 комада. у пликовима, који се стављају у паковања од картона.

Такође се производи ампул решење за увођење дроге Лазолван ИВ.

Фармаколошка акција

Апстракт означава да је активна компонента агента амброксол хидрохлорид Активира секрецију слузи у дисајним путевима. Ова супстанца пружа стимулацију цилиарне активности, а такође активира синтезу плућног сурфактанта. Као резултат ове акције примећена је активна секреција слузи и његово излучивање (тзв. Муцоцилиари цлеаранце). Пошто је олакшање слузи смањено, учесталост и интензитет кашља се смањује.

Примећено је да људи који пате ХОБП Лазолваном после продуженог лечења (не мање од два месеца) значајно смањује учесталост егзацербација и њихово трајање. Захваљујући овом третману могуће је смањити трајање терапије антибиотиком.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Амброксол се апсорбује брзо и готово потпуно. Истовремено постоји линеарна зависност од узете дозе. При узимању дозе унутра, максимална концентрација се примећује након 1-2.5 сати. Везује се за протеине за око 90%. Када се администрира, амброксол у телу брзо пролази крв у ткиву. Истовремено, највећа концентрација активног састојка супстанце се налази у плућима.

Око 30% одозначене дозе лека је подложно дејству "првог пролаза" кроз јетру. Метаболизам Остатак амброксола се јавља у јетри, углавном се јавља глукуронизацијом и дјелимичним цепањем супстанце дибромоантранилној киселини и додатним метаболити.

Полуживот амброксола је око 10 сати.

Фармакокинетици не утичу старост пацијента и његов пол.

Индикације за употребу, од којих таблете

Упутства указују на следеће индикације за употребу Лазолван-а:

  • болести респираторног тракта, и акутне и хроничне, у којима се излучује спутум вискозне конзистенције;
  • пнеумонија;
  • бронхитисакутни и хронични;
  • бронхијална астма, на којима постоје потешкоће у испуштању спутума;
  • бронхиектатска болест;
  • ЦОПД;
  • дистресни синдром респираторни.

Контраиндикације

Такве контраиндикације на коришћење овог лијека су примећене:

Када хепатитис или бубрежна инсуфицијенција, и после првих три месеца трудноће, лекови се превидно прописују.

Нежељени ефекти

По правилу, дечији Лазолван, капи за одрасле и друге облике лијекова добро се толеришу.

Током узимања таквих нежељених ефеката ретко се може манифестовати:

  • поремећаји дигестивног система који се манифестују горушица, диспепсија, дијареја, у ретким случајевима, повраћање и мучнина;
  • алергијске реакције (осећај пруритус, уртикарија, осип на кожи);
  • оштећене сензације укуса.

Упутства за употребу Пхлегмолван (Метода и дозирања)

Лазолван малтер, упутства за употребу

Узимање лекова унутра, треба имати у виду да се капљице могу растворити у било којој течности - у чају, води, соку. Употреба не зависи од уноса хране. 25 капи Пхлебацулума је једнако 1 мл агенса.

Показано је да узимају пацијенте од 12 година до 4 мл 3 р. дневно. Пацијенти од 6 до 12 година - 2 мл 2-3 р. дневно. Пацијенти од 2 до 6 година - 1 мл три пута дневно. Бебе млађе од 2 године примају 1 мл два пута дневно.

Упутство за употребу Апилактике за инхалацију

Рјешење за инхалацију може се применити било којом опремом с којом инхалација. Изузетак су парни инхалатори.

Деца од 6 година и одрасли треба да буду 1-2 инхалације дневно, користећи за овај 2-3 мл раствора.

У циљу постизања оптималног влажења током инхалације, Лазолванум се помеша са раствором од 0,9% натријум хлорид, однос је 1: 1. Потребно је проводити инхалације у режиму уобичајеног дисања, с обзиром да дубоки дахови могу развити снажан кашаљ. Пре него што започнете поступак, уграђите раствор за инхалацију на температуру тела. Људи који болују од бронхијалне астме требају следити поступак након узимања бронходилататора како би се спречило грчење респираторног тракта и њихова неспецифична иритација. Ако симптоми наступају након 4 до 5 дана након почетка удисања, обратите се лекару.

Лазолван таблете, упутства за употребу

Лазолван таблете 30 мг морају се узимати орално на 1 столу. три пута дневно. Различити режим третмана може се прописати ако је потребно за побољшање ефекта: 2 таблета два пута дневно. Потребно је опрати таблете текућином, њихов пријем не зависи од уноса хране. Ако је ефекат одсутан 4-5 дана лечења, потребно је да се обратите лекару.

Дјечији сируп Лазолван, упутство за употребу

Сируп за децу од кашља 15 мг за пацијенте од 12 година треба пити 10 мл 3 р. дневно, пацијенти од 6 до 12 година - 5 мл 2-3 р. дневно, деца од 2 до 6 година добијају 2,5 мл дневно 2-3 руба. Деца млађа од два дана добијају исту дозу дневно 2 пута.

Упутства за употребу

Дечији Лазолван сируп 30 мг пацијената након 12 година примају 5 мл три пута дневно, пацијенти од 6 до 12 година - 2,5 мл дневно 2-3 р.

Упутства за пастозе обезбеђују да се полако растворују у устима, пацијенти од 12 година имају 2 комада. на дан 3 рубља, деца од 6 до 12 година - 1 ком. 2-3 р. Од једења, употреба пастиља не зависи.

Прекомерна доза

Нема описа превеликих симптома. Постоје докази случајног предозирања, што доводи до негативних ефеката код пацијената - развоја мучнине, повраћања, дијареја, диспептичне манифестације. Ако прекомерно дозирање треба одмах покусати да изазове повраћање, такође треба опрати стомак. Ове мере треба предузети у првих 1-2 сата након узимања Лазолван-а. Такође је могуће извршити симптоматски третман.

Интеракција

Под условом да се комбинује са Лазолван решењем за оралну и инхалацију и друге облике лекова антибиотици (Цефуроксим, Амоксицилин, Докицицлине, Еритромицин), онда се у плућним ткивима повећава концентрација антибактеријских лекова.

Уз истовремену употребу Лазолван-а и других лекова од кашља, може доћи до потешкоћа у испуштању спутума с обзиром на смањење кашља.

Услови продаје

Лазолван се може купити без рецепта.

Услови складиштења

Неопходно је чувати све облике лијекова на т не више од 25 ° Ц, заштитити од дјеце, чувати од свјетлости, не замрзавати.

Датум истека

Складиштити сируп 30 мг / 5 мл, таблете и раствор може бити 5 година, чувати сируп 15 мг / 5 мл може 3 године.

Посебна упутства

У раствору је конзерванс бензалконијум хлорида. Треба имати на уму да ова супстанца може изазвати манифестацију бронхијалног спазма код људи којима је дијагностификована повећана реактивност респираторног тракта.

Састав сирупа укључује сорбитол, па приликом узимања овог лека може доћи до благог лаксативног ефекта.

Не бисте требали узимати дрогу људима који су обележени нетолеранцијом за фруктозу.

Они који се придржавају дијете са смањеним садржајем натријума, треба напоменути да раствор Лазолван садржи 42.8 мг натријума (у дози од 12 мл).

Нема података о утицају дроге на способност вожње возила, а такође раде са прецизним механизмима.

Пре употребе лекова за децу, треба да посетите лекара који ће вам детаљно рећи како да узмете раствор или други облик лекова, од ког кашља, и према којој схеми се користи производ. Инхалације са Лазолваном и физиолошким раствором се врше само по савету лекара.

Лазолван Аналогуе

Постоји неколико лекова који су аналогни Лазолвану. Истовремено, цена аналога може бити знатно нижа. Избор аналога за децу и одрасле, потребно је узети у обзир препоруке лекара. Аналоги овог агенса за активну супстанцу су препарати Амброкол, Амбробен, Медок, Амброхекал, Халиксол, Флавамед, Лазолван Уно и други.

Лазолван или Амбробен - што је боље?

Лек Амбробен такође има активну компоненту амброксол хидрохлорида и користи се у случају влажног кашља. Ове лекове производе различити произвођачи. У поређењу са Лазолваном, Амбробен има више контраиндикација, узрокује више нежељених ефеката.

АТСТС или Лазолван - шта је боље?

Активни састојак лека АЦЦ - супстанца ацетилцистеин. Овај лек смањује вискозност слузи, олакшава процес испуштања спутума, активан је ако постоји гнојни спутум. Лек АТСТС више индикација за употребу, али није прописан за лечење деце млађе од 2 године. Коју од два лекара који можете изабрати, може само одредити лекара појединачно.

Што је боље: Бромгекин или Лазолван?

Бромхексин, Као и Лазолван, љушти флегм без блокирања рефлекса кашља. Активна супстанца је бромхексин хидрохлорид. Користи се за болести плућа и бронхија. Деца млађа од две године нису прописана. Према томе, оба лека дјелују слично, а коју треба прописати, доктор одређује појединачно.

Што је боље: Лазолван или Асцорил?

Асцорил - комбинација лекова, која има муколитички, бронходилататор и експекторантни ефекат. У поређењу са Лазолваном, Асцорил има више контраиндикација. Упркос чињеници да су прописани за сличне болести, Асцорил се прописује у периоду сувог кашља, а Лазолван се може пити у било којој фази болести.

Шта је боље - Лазолван или Ереспал?

Активна супстанца лекова Ереспал - фенспириде. Овај лек смањује интензитет инфламаторних процеса, док Лазолван стимулише искоришћење спутума. Коју припрему да изаберете и да ли је могуће узимати Ереспал и Лазолван истовремено, индивидуално одређује специјалиста.

Лазолван за децу

Прегледи указују на то да овај лек доприноси брзом спуту код деце. Важно је да се строго поштују упутства за сируп за дјецу, као и друге врсте лијекова. Пастиле се не користе за дјецу млађу од 6 година, таблете - за особе млађе од 18 година. Лазолван за децу млађу годину дана може се користити само под сталним надзором лекара у виду рјешења.

Инхалације се спроводе у складу са упутствима, користећи било који уређај за ово. Решење је погодно за небулизер. Пре него што започнете процедуру, требало би да прочитате упутства о томе како да направите инхалацију са Лазолваном кроз небулизатор са сувим кашљем код детета да бисте исправно извршили инхалацију.

Лазолван у трудноћи

Пошто амброксол је у стању да пролазе кроз плаценту, није препоручљиво да се током трудноће у првом триместру, а следеће недеље можете користити алат за третман само под медицинским надзором и под условом да су потенцијалне користи надмашују ризике. Када се дојење сви облици Лазолвана не препоручују за употребу.

Коментари Лазолван

На форумима критике о Лазолвану у таблетама пишу углавном они корисници који су сами користили лек за лечење. Они примећују да је код бронхитиса и других болести након почетка узимања пилуле, стање за неколико дана ослободјено. Пуно позитивних повратних информација је на местима на којима се дискутује о дјеци Лазолван. Родитељи често користе сируп за дјецу, као и рјешење за инхалацију. У прегледима пишите о брзом и ефикасном раду средстава.

Неки корисници пишу о нежељеним ефектима - манифестацији алергијских реакција са коже, дијареје.

Цена Лазолвана, где купити

Цена: сируп Лазолван 15 мг / 5 мл просечно 200-230 рубаља по 100 мл бочици. Дечији сируп 30 мг / 5 мл кошта просечно 250 рубаља. за 100 мл. Сируп за децу у Украјини можете купити по цени од 50 Хривниа. Цена: Лазолвана у таблетама - просечно 300 рубаља по пакету. 50 ком. Цена: Лазолвана у раствору за инхалацију око 400 рубаља. Цена: Лазолван ИВ је око 500 рубаља за 10 ампула. Прецизније о томе колико је било који од облика лека, можете сазнати у било којој љекарни.